Wanneer kou de zwakke schakel wordt en stabiliteit de nieuwe standaard
Een internationale health & beauty‑organisatie liep tijdens wintertransport binnen de GDP‑ambient range (15°C–25°C) tegen een probleem aan: ondanks het gebruik van EPP‑boxen daalde de interne temperatuur tijdens koude distributieritten in Noord‑Europa te snel richting de ondergrens.
Coolpack werd gevraagd mee te denken over een oplossing die:
- betrouwbaar presteert onder winterse omstandigheden
- eenvoudig inpasbaar is in de bestaande logistiek
- schaalbaar is voor meerdere landen en hubs
De verraderlijke kant van ambient distributie
In farmaceutische logistiek draait controlled ambient (15°C–25°C)) in de winter zelden om oververhitting. Het echte risico is juist ongewenste afkoeling. Precies dat overkwam een toonaangevende internationale retailer met duizenden winkels in meerdere markten.
Tijdens winterse distributieritten door Noord‑Europa daalde de buitentemperatuur tot 0°C–7°C. Daardoor zakte de interne temperatuur in de EPP‑boxen te snel richting de onderkant van de GDP‑bandbreedte.
(GDP omvat regels voor veilige en gecontroleerde opslag en distributie van geneesmiddelen, zodat kwaliteit en traceerbaarheid altijd geborgd zijn).
Dat leidde tot:
- onzekerheid over productkwaliteit
- extra temperatuurcontroles
- operationele verstoringen
- risico op opmerkingen of boetes tijdens inspecties (boetes kunnen oplopen tot €150.000 per overtreden artikel)
Daarnaast was er geen kennis over het veilig en consistent opwarmen van de eigen warmte‑elementen. De benodigde opwarmtijden voorafgaand aan het gebruik, maximale temperatuurgrenzen en workflows waren onbekend: een GDP‑risico op zichzelf.
De vraag achter de vraag
Tijdens het eerste contact bleek al snel dat het bedrijf méér nodig had dan alleen een goed werkend PCM‑element. Er was ook behoefte aan inzicht in:
- maximale opwarmtemperatuur (veilig tot 35°C)
- opwarmtijd van een pallet (±1000 kg PCM)
- het effect van massa op opwarmtijden
- de juiste opwarmmiddelen (thermische deken, opwarmkamer, oven)
- optimale configuratie (aantal te gebruiken platen per box)
- validatiegegevens uit een gecertificeerde testfaciliteit
- temperatuurloggers voor interne goedkeuring en klantbewijslast
Kortom:
Coolpack werd gevraagd mee te denken over één centrale vraag: Hoe creëer je een stabiele, gecontroleerde distributieketen zonder de logistiek te veranderen?
De oplossing: Passieve conditionering met Coolpack PCM +22°C
Coolpack stelde een oplossing voor die perfect aansloot op het bestaande proces: een gecontroleerd, gevalideerd én schaalbaar systeem dat volledig voldoet aan de GDP‑eisen.
- EPP-box met tussenpaneel – Voor schone en veilige scheiding tussen PCM en product, volledig GDP-conform.
- ½ gastronorm PCM-platen gevuld met PCM +22°C – De faseovergang op +22°C voorkomt afkoeling op natuurlijke, energie -efficiënte wijze.
Waarom PCM +22°C werkt
Bij dalende temperaturen stolt de PCM. Dat stolproces kost energie. Energie die uit de omgeving in de box wordt onttrokken. Hierdoor blijft de interne temperatuur langdurig rond 22°C.
Waar een gewone gelpack kou simpelweg doorlaat, remt PCM actief de temperatuurdaling dankzij de faseovergang.
Validatie die telt
In samenwerking met de klant werd de geconfigureerde oplossing getest door de Universiteit van Wageningen. De validatie omvatte:
- thermische prestaties van PCM +22°C onder winterse condities
- invloed van EPP‑isolatie
- reproduceerbare resultaten onder verschillende wintercondities
- Een officieel rapport met testresultaten
Coolpack leverde aanvullend advies en rekenvoorbeelden over:
- veilige opwarmprocedures (max. +35°C). Opwarmtijden en processen zijn maatwerk en per case te bepalen
- maatwerkcalculaties voor opwarmtijden
Coolpack kan desgewenst meedenken over geschikte temperatuurloggers om het resultaat meetbaar te maken ten einde een GDP-conforme change control intern goed te keuren.
De prestaties
De gevalideerde resultaten toonden aan dat de combinatie EPP + PCM +22°C langdurige stabiliteit levert:
- 0°C buiten: 31 uur bescherming tegen ongewenste afkoeling
- +7°C buiten: 48 uur stabiele temperatuur binnen GDP‑range
Ruim voldoende marge om alle winterroutes te waarborgen, zelfs bij vertragingen.
Getest door Wageningen University & Research op basis van een klant‑specifieke configuratie. Resultaten kunnen variëren afhankelijk van randvoorwaarden (zoals buitentemperatuur, preparatie element voor gebruik).
Zekerheid met gecontroleerde distributie
De retailer heeft nu:
✔ Een stabiele, reproduceerbare temperatuurbeheersing
✔ Aantoonbare GDP-compliance binnen ambient temperatuurtransport
✔ Minder interne onderzoeken en afwijkingsrapportages
✔ Rust en zekerheid tijdens winterse omstandigheden
✔ Eén schaalbare, herbruikbare en eenvoudige oplossing voor alle markten en hubs
Coolpack bewees zich niet alleen als leverancier, maar ook als praktische kennispartner: meedenkend, helder in advies en met oplossingen die technisch én operationeel naadloos passen.
Coolpack maakt temperatuurzekerheid mogelijk; ook tijdens wintertransport.
Met gevalideerde PCM‑technologie, robuuste isolatie en maatwerkbegeleiding bouwen we samen aan een stabiele ambient supply chain.
Op zoek naar een oplossingen voor een gecontroleerde winterketen?
Werkt u met medicatie, OTC producten of temperatuurgevoelige health-producten in de GDP-ambient zone (15°C–25°C)?
Onze PCM-oplossingen bieden:
- 31 tot 48 uur gevalideerde stabiliteit
- robuuste EPP-isolatie
- schaalbaarheid voor grote distributienetwerken
- ondersteuning bij validatie en opwarmprocessen
Coolpack maakt temperatuurzekerheid eenvoudig, ook in uw winterlogistiek.
Gerelateerde blogs
Het is zover: de eerste zonnestralen breken door, en ineens is daar de jaarlijkse hectiek bij Coolpack. Bart Kroes, teamleider […]
